目前流行的西林瓶凍干粉針劑,一般是西林瓶盛放某些注射液后,提供制藥凍干機(jī)進(jìn)行真空冷凍干燥處理,然后在加蓋密封。
醫(yī)藥凍干機(jī)(又稱制藥凍干機(jī))西林瓶進(jìn)出裝置有三種:
現(xiàn)有技術(shù)中,由人工用不銹鋼盤將灌裝液體后半加蓋的西林瓶人工搬運(yùn)到凍干機(jī)內(nèi),凍干完成后再由人工搬運(yùn)至軋蓋機(jī)密封。在連續(xù)化生產(chǎn)過程中,所需運(yùn)送人員過多,且操作時間長,工作量大。(目前這種生產(chǎn)方式已經(jīng)不適于國家新版GMP的衛(wèi)生要求)
另外一種方法是使用轉(zhuǎn)運(yùn)小車,人工用不銹鋼盤將灌裝液體后半加蓋的西林瓶搬運(yùn)到轉(zhuǎn)運(yùn)小車,再將轉(zhuǎn)運(yùn)小車推到凍干機(jī)進(jìn)箱處,人工將裝有西林瓶的不銹鋼盤搬運(yùn)到凍干機(jī)內(nèi),凍干完成后再由人工搬運(yùn)至軋蓋機(jī)密封;這種方法所需運(yùn)送人員過多,且操作時間長,工作量大,生產(chǎn)效率極低,藥品頻繁跟人員接觸,容易污染。
還有一種采用全自動進(jìn)出箱系統(tǒng),該系統(tǒng)符合國家新版GMP的衛(wèi)生要求,生產(chǎn)效率高。但成本也相對較高些。
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